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关于“涉事批次疫苗”,宿迁疾控官方回应!

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发表于 2018-7-25 14:08:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
近期,针对目前大家关心的百白破、狂犬疫苗问题,宿迁市疾病预防控制中心解释如下:
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宿迁无涉事批次百白破疫苗和狂犬疫苗
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% k! `# F" ?* N6 V. Q“百白破疫苗事件”是2017年底发生的,当时江苏省就进行了排查,江苏没有涉事百白破疫苗(一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2)。
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# L( S6 J% G; I# ?3 i9 t7 B- {1 `- u根据国家药品监督管理局通报,长春长生公司所有涉事批次狂犬疫苗,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,所以国家药监局通报有问题批次的狂犬疫苗我们宿迁没有。目前我市已经接种的狂犬疫苗虽然有长春长生公司生产的,但都是规范途径购进的合格有效疫苗,请市民放心。7 b6 r+ k4 X( G/ ]1 a9 P
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目前我国的疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗由国家免费提供必须接种(特殊情况特殊体质除外),二类疫苗由市民自愿选择自费接种,百白破疫苗属于一类疫苗,狂犬苗属于二类疫苗。  k5 B- T2 [' |: W0 c( H5 A$ W
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江苏省疾控中心的专家说,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。  A0 _$ q9 V6 e' k3 C5 L) K; C& Q

& ?3 _9 Z( Y; A. m目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。6 i7 w: ?+ [; `( j! T# V$ l

# O/ O# w' j9 x+ i 微信图片_20180725140808.jpg
: R3 S; T/ j; g接种过长春长生狂犬病疫苗的应对* h" V& O5 D1 |+ L% D
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按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,没有完成全程接种程序的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。对于已经接种完长春长生狂犬病疫苗是否需要重新接种的问题,目前,我国食药监总局和卫健委(包括中疾控)均未发布需要补种的通知或建议。所以,接种过长春长生的疫苗的人群不需要再进行补种了。
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$ i4 W4 I. Y0 V, E% P! `最后,市疾控中心提醒广大市民,对于疫苗接种,家长不能因噎废食,疫苗接种依然是预防疾病最经济、有效的办法。* D% Y' ?, \* c# s9 I. r( O/ ]

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$ a) M( n6 k% I4 B5 ^" e市疾控中心同时还回答网友一些关心的问题。
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1问:事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?# r. @6 t( ^' d7 U4 Y. r8 z* Q+ E
答:此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
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官方数据显示,这批“问题疫苗”,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。
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2问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?
6 l: g- L; E$ l$ k+ L答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。( N$ T! X8 G- h( P; u
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带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
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( D& i( k* k, c* H国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现“效价测定”项不符合规定。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
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0 |3 s4 W% W" @* Z5 F1 `, {3问:孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?! U( l' v& r6 D9 L
答:能打。
$ @0 m: Z3 p1 V6 G( s% {7 u8 ?: g! z# A+ L9 x- }
百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
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而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。
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如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。1 @+ O1 b  N0 [0 `. y5 y2 K3 v
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4问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种?
: a9 X% }- ?2 z) a- X2 |答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。: {7 ~7 J4 X' v3 O& F) q. D1 l
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5问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?$ S4 @2 p5 q* o* I# _+ k
答:不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。' X7 c. W% g: A- ~
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目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。- P/ J! B. O6 z) e. k' x# }  F4 C. h
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国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳等,二类疫苗所预防的水痘、流感等,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。+ S: K  q9 T9 f5 R. I2 A
微信图片_20180725140812.jpg
% d6 d+ e  v4 r2 Z6 N所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。
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疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。
4 t0 U( W7 B! ^+ ?! o% I+ P' f来源:宿迁卫生和计划生育委员会网站! B. y& B1 Y, S+ d0 y+ b' Q% W

: t# Q2 Q( E; W" m此外,23日下午3时30分,江苏省疾控中心召开长生公司疫苗相关问题媒体通气会。
$ }/ q# O$ _1 K+ E; g" x- X% R( d/ }5 q 微信图片_20180725140820.jpg $ U. U% ]9 P1 ~/ v4 y) z1 m
江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬表示,媒体曝光的部分批次的问题疫苗没有进入江苏市场。/ p/ r+ s; L9 N
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! s* S5 e2 U; {% h/ D+ b3 u/ Y汤奋扬说,对于因2017年底查出的不合格百白破疫苗召回而需要补种的,国家也发布了补种方案,即按照接种属地补种的原则,也就是说即使人在江苏,但是这个百白破疫苗实际是在外地接种的,还是得回到原来的接种地补种。
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针对部分家长反映,在接种本上找不到相关生产企业的名称信息,汤奋扬回应说,可以到接种单位查询。江苏于2016年底更换了新的疫苗接种登记本,会标明接种时间、药品厂家、批次等。而2016年之前至2008年,这些信息可以通过信息化系统到接种单位查阅。8 V3 s1 j( F6 x8 s
微信图片_20180725140835.jpg 0 N7 s: B% @+ p
已经接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次怎么办?
# P9 {- r5 E7 e按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,没有完成全程接种程序的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。
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江苏省疾控中心专家说,从 2006 年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核。
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5 e  _: g' P) _5 c0 _6 E在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。检验不合格或者审核不符合规定的,不得上市或者进口。目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。! d7 C& K  ?4 `$ B( u( S6 S
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, d8 I1 L0 H9 ]- s汤奋扬介绍,今年是我国免疫规划实施40周年。40年来,我国儿童免疫工作取得的成绩有目共睹。通过预防接种,全球已经成功消灭了天花,多数国家和地区已经阻断了脊髓灰质炎(小儿麻痹)传播。不能因为问题疫苗的出现,就因噎废食全盘否定疫苗对传染病防治的作用,甚至对疫苗接种失去信心。     8 W. K+ [$ G1 n1 ], m8 C6 x5 A) e5 u) ]
来源 | 江苏省疾病预防控制中心
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