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关于“涉事批次疫苗”,宿迁疾控官方回应!

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发表于 2018-7-25 14:08:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
近期,针对目前大家关心的百白破、狂犬疫苗问题,宿迁市疾病预防控制中心解释如下:
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& R2 A+ U9 X) e! ]宿迁无涉事批次百白破疫苗和狂犬疫苗' ^* a3 q9 {& T; T
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“百白破疫苗事件”是2017年底发生的,当时江苏省就进行了排查,江苏没有涉事百白破疫苗(一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2)。$ X6 [. M* ~4 R7 G- i
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根据国家药品监督管理局通报,长春长生公司所有涉事批次狂犬疫苗,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,所以国家药监局通报有问题批次的狂犬疫苗我们宿迁没有。目前我市已经接种的狂犬疫苗虽然有长春长生公司生产的,但都是规范途径购进的合格有效疫苗,请市民放心。: m1 R/ s) B* u4 T/ ^5 @" q. S9 ?
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目前我国的疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗由国家免费提供必须接种(特殊情况特殊体质除外),二类疫苗由市民自愿选择自费接种,百白破疫苗属于一类疫苗,狂犬苗属于二类疫苗。; A$ p, ?" N, d5 k

' r/ G* s' F+ g. e, K江苏省疾控中心的专家说,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。5 E3 D7 c% e% U9 S

$ H7 H7 `$ J/ l1 f; b目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。' o9 ?  A& r) J- p" X1 v- j  m
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接种过长春长生狂犬病疫苗的应对
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按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,没有完成全程接种程序的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。对于已经接种完长春长生狂犬病疫苗是否需要重新接种的问题,目前,我国食药监总局和卫健委(包括中疾控)均未发布需要补种的通知或建议。所以,接种过长春长生的疫苗的人群不需要再进行补种了。( y# h" y7 R$ c
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最后,市疾控中心提醒广大市民,对于疫苗接种,家长不能因噎废食,疫苗接种依然是预防疾病最经济、有效的办法。1 T- E/ a" L! g! d6 W7 K7 ]) n

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/ O( ]% l4 M% H% v市疾控中心同时还回答网友一些关心的问题。
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7 {% K/ O6 ~! c8 @& l* w1问:事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?% J' y: L$ I4 }) C
答:此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。1 u- v( R/ r# I) G( P3 m  A

$ s% @! P8 M! S官方数据显示,这批“问题疫苗”,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。
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2问:事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?* D3 W8 U. d) b$ e7 A5 X0 h! c
答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。
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带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。  I& _: y1 R* ~

  M3 o# R7 L0 a0 v1 G( r* G' _/ v0 A国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现“效价测定”项不符合规定。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。% G! ~% j* X2 Q( m6 E& S

/ M" ]) q- s3 M0 w& z0 y: @/ [+ B5 z, W3问:孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?
1 h8 v+ k. Z% u% n' b答:能打。
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3 V, _5 J! J6 [( W$ R% l: N百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
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而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。9 ]) d  a( _' \( q
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如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。
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+ V$ c, {5 k4 X' Z' c/ T% @2 u4问:我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种?7 `5 L& n7 M* T. @" j
答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。
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/ k9 U6 _; ~7 z0 [0 Y2 B. `2 W5问:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗么?* [" o: y. m' v( z  S
答:不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。
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& _: t* U) N. j; A目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。# ^0 D2 [* A5 \
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国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳等,二类疫苗所预防的水痘、流感等,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。* `. S, U9 e1 ?0 f6 U& X
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( m: f* z0 k0 C0 F( \: R. E2 D所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。
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1 a8 ^$ s6 j4 Q% D- u4 w疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。
" |8 O& _1 V; \6 m来源:宿迁卫生和计划生育委员会网站
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; u" z$ J  A! b% \此外,23日下午3时30分,江苏省疾控中心召开长生公司疫苗相关问题媒体通气会。
9 F) Q$ b" _9 r) v 微信图片_20180725140820.jpg # D$ X1 w7 i  y9 b5 U7 e
江苏省疾控中心免疫规划所所长汤奋扬表示,媒体曝光的部分批次的问题疫苗没有进入江苏市场。
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汤奋扬说,对于因2017年底查出的不合格百白破疫苗召回而需要补种的,国家也发布了补种方案,即按照接种属地补种的原则,也就是说即使人在江苏,但是这个百白破疫苗实际是在外地接种的,还是得回到原来的接种地补种。$ z5 d! ?& P1 w# P, H  {0 B

9 I& z, G2 S; y针对部分家长反映,在接种本上找不到相关生产企业的名称信息,汤奋扬回应说,可以到接种单位查询。江苏于2016年底更换了新的疫苗接种登记本,会标明接种时间、药品厂家、批次等。而2016年之前至2008年,这些信息可以通过信息化系统到接种单位查阅。
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/ G/ ]8 j8 ^0 N! L, J: c5 u已经接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次怎么办?
. p' B  S  C" }5 J3 t6 p按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》以及《江苏省第二类疫苗预防接种指导意见(2017年版)》要求,没有完成全程接种程序的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。, o$ ]9 d. p# [, C' [4 k

. u, i+ A/ Y" D+ w江苏省疾控中心专家说,从 2006 年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行的强制性检验、审核。/ z, |7 l8 Z3 _2 E

6 c/ \  v# @, M/ M2 b) d' P在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。检验不合格或者审核不符合规定的,不得上市或者进口。目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种。
: d: |6 S5 z. z; \, R 微信图片_20180725140842.jpg ; [6 G7 V1 ]) Q" M
汤奋扬介绍,今年是我国免疫规划实施40周年。40年来,我国儿童免疫工作取得的成绩有目共睹。通过预防接种,全球已经成功消灭了天花,多数国家和地区已经阻断了脊髓灰质炎(小儿麻痹)传播。不能因为问题疫苗的出现,就因噎废食全盘否定疫苗对传染病防治的作用,甚至对疫苗接种失去信心。     ) |/ }; h9 d0 _+ Z) B% q. {6 B
来源 | 江苏省疾病预防控制中心( i* j6 ~+ I- t9 u9 {8 r
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该用户从未签到

发表于 2018-8-19 10:10:00 | 显示全部楼层
疫苗不能出错
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该用户从未签到

发表于 2018-8-30 21:40:25 | 显示全部楼层
"目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。"% o( o3 A6 p8 g5 k$ E: B& C
那么请问这假疫苗怎么能蔓延半个中国的。。。
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